La nova formulació permet introduir gustos, colors i olors agradables
L’Hospital Vall d’Hebron elaborarà amb una impressora 3D medicaments per a infants en el marc d’un assaig clínic, el primer d’aquestes característiques a Europa amb pacients pediàtrics. Aquest sistema permet elaborar medicaments amb dosis del principi actiu personalitzades a cada nen i evita possibles errors en l’administració. La nova formulació espera millorar l’experiència dels pacients i les seves famílies, ja que es poden introduir gustos, colors i olors agradables modificables entre diverses opcions.
El Servei de Farmàcia de l’hospital posarà en marxa en les pròximes setmanes un estudi per provar l’eficàcia, la tolerabilitat i el nivell d’acceptació d’un medicament creat mitjançant una impressora 3D en infants. Es tracta del primer assaig clínic amb un fàrmac imprès en 3D a Europa en l’àmbit pediàtric i és fruit de la col·laboració entre el Servei de Farmàcia de Vall d’Hebron, la Universitat de Santiago de Compostela i l’empresa FabRx.
La impressora 3D amb la qual es portarà a terme l’estudi permet elaborar medicaments de formes semisòlides i mastegables (similar a una gominola) a partir del principi actiu combinat amb excipients adequats. A diferència dels tractaments amb xarops que s’utilitzen habitualment, aquesta formulació permet crear medicaments amb dosis personalitzades a cada nen segons el seu pes i característiques clíniques. Fins ara són les famílies qui han de dosificar el fàrmac mesurant el volum de xarop, però aquest nou mètode és molt més còmode i evita possibles errors en la dosi que s’administra.
L’assaig clínic que ara comença permetrà, per una part, comprovar l’eficàcia i la tolerabilitat d’aquesta nova formulació en comparació amb la formulació magistral habitual. A més, es provarà també si augmenta l’acceptabilitat i millora l’experiència dels infants que han de prendre medicació, especialment per a aquells amb patologies cròniques i que requereixen tractament diari, i de les seves famílies i cuidadors.
També s’espera que aporti altres beneficis, com ara la facilitat en el transport, perquè aquests medicaments impresos no necessiten conservar-se en nevera, augmentar la seguretat i confiança de les famílies que administren el fàrmac i, en alguns casos, afavorir la presa de la medicació fora de casa.
Tot i que l’assaig clínic se centrarà en infants i adolescents d’entre 6 i 18 anys, l’ús de medicaments impresos en 3D podria ser útil també en adults, especialment en casos en què sigui necessari ajustar la dosi en funció de cada pacient o existeixin problemes de deglució, ja que el medicament té una consistència semisòlida que permet que sigui mastegable i es faciliti la deglució. Seria, a més, un mètode aplicable a la majoria de formulacions de medicaments, sempre que no es vegin afectats per la temperatura, ja que la impressora 3D aplica calor a l’hora de crear el medicament.
Font: ACN Barcelona
